Omnibus VI – mniej biurokracji, więcej przestrzeni dla rozwoju przemysłu kosmetycznego

Jak pogodzić wysokie standardy bezpieczeństwa kosmetyków z konkurencyjnością europejskich producentów? Jak zapewnić przedsiębiorstwom przewidywalność regulacyjną i odpowiedni czas na wdrażanie zmian?

To główne zagadnienia poruszone podczas briefingu prasowego poświęconego pakietowi Omnibus VI, zorganizowanego 23 października w Warszawie przez Polski Związek Przemysłu Kosmetycznego, z udziałem europosła Piotra Müllera, głównego sprawozdawcy Parlamentu Europejskiego ds. Omnibusa VI.

Spotkanie poświęcono kulisom negocjacji w Parlamencie Europejskim oraz znaczeniu proponowanych rozwiązań dla polskiego i europejskiego przemysłu kosmetycznego.

Dyskusja koncentrowała się na potrzebie zachowania wysokiego poziomu bezpieczeństwa produktów przy jednoczesnym ograniczeniu wymagań, które generują nieproporcjonalne koszty i utrudniają działalność producentów.

Ocena bezpieczeństwa substancji w oparciu o dane naukowe

Jednym z najważniejszych zagadnień była zmiana podejścia do ograniczeń dotyczących substancji wykorzystywanych w kosmetykach. Wskazano na potrzebę odejścia od automatyzmu regulacyjnego na rzecz oceny uwzględniającej rzeczywiste warunki stosowania substancji, ich stężenie, poziom narażenia oraz bezpieczeństwo gotowej formulacji.

Podkreślono znaczenie niezależnych ocen naukowych i proporcjonalności podejmowanych decyzji. Takie podejście ma szczególne znaczenie dla producentów wykorzystujących substancje zapachowe i surowce pochodzenia naturalnego, w przypadku których ograniczenia mogą wiązać się z koniecznością przeprowadzenia reformulacji szerokiej grupy produktów.

Koszty regulacji to również czas i zasoby przedsiębiorstw

Uczestnicy spotkania zwracali uwagę, że konsekwencje kolejnych zmian prawnych wykraczają poza bezpośrednie wydatki związane z dostosowaniem produktów do nowych wymagań.

Reformulacje, aktualizacja dokumentacji, zmiany oznakowania i opakowań angażują specjalistów z obszarów R&D, jakości, produkcji oraz zgodności regulacyjnej. Wymagają także odpowiedniego planowania i koordynacji procesów wewnątrz przedsiębiorstw.

Piotr Müller zwrócił uwagę, że nadmierne obciążenia regulacyjne mogą ograniczać zdolność europejskich firm do wdrażania nowych technologii, w tym rozwiązań wykorzystujących sztuczną inteligencję. Zasoby przeznaczane na dostosowywanie działalności do kolejnych wymagań nie mogą być w tym samym czasie wykorzystywane na rozwój i inwestycje.

Przewidywalność regulacyjna i odpowiednie okresy przejściowe

Na znaczenie stabilnych zasad oraz realistycznych terminów dostosowania działalności do nowych przepisów zwrócił uwagę Bartosz Ziaja.

Zmiany wprowadzane bez odpowiedniego okresu przejściowego mogą wymuszać przyspieszone reformulacje, aktualizację dokumentacji produktowej oraz wymianę materiałów opakowaniowych. W przypadku przedsiębiorstw posiadających rozbudowane portfolio produktów oznacza to znaczne obciążenia organizacyjne i finansowe.

W dyskusji wskazano również na trudności związane z rosnącymi wymaganiami dotyczącymi oznakowania kosmetyków. Konieczność umieszczania coraz większej ilości informacji na opakowaniach pozostaje istotnym wyzwaniem w kontekście równoległego dążenia do ograniczania zużycia materiałów opakowaniowych.

Konkurencyjność europejskiej produkcji

Istotną część spotkania poświęcono wpływowi otoczenia regulacyjnego na konkurencyjność europejskich przedsiębiorstw.

Joanna Zboch wskazała na ryzyko przenoszenia działalności produkcyjnej poza Unię Europejską w sytuacji, gdy rosnące koszty wytwarzania ograniczają atrakcyjność europejskich lokalizacji dla globalnych koncernów.

Utrzymanie produkcji w Europie wymaga warunków umożliwiających przedsiębiorstwom inwestowanie, rozwijanie kompetencji technologicznych i sprawne wprowadzanie produktów na rynek.

Zwrócono również uwagę na środowiskowe konsekwencje zmian regulacyjnych. Konieczność wymiany etykiet, opakowań czy modyfikacji formulacji w szerokim asortymencie produktów wiąże się z dodatkowym zużyciem surowców i materiałów, które również powinno być uwzględniane przy ocenie skutków nowych wymagań.

Równe wymagania dla produktów wprowadzanych na rynek UE

Poruszono także kwestię konkurencji ze strony produktów importowanych spoza Unii Europejskiej, w szczególności oferowanych za pośrednictwem platform internetowych.

Podkreślono, że wymagania dotyczące bezpieczeństwa kosmetyków powinny być jednakowo egzekwowane wobec wszystkich produktów udostępnianych na rynku unijnym, niezależnie od miejsca ich wytworzenia.

W tym kontekście przywołano przypadki produktów przeciwsłonecznych, których deklarowany poziom ochrony UV nie znajdował potwierdzenia w wynikach kontroli. Wskazuje to na znaczenie skutecznego nadzoru nad rynkiem oraz egzekwowania obowiązujących przepisów.

Znaczenie dialogu z przemysłem i dalszego procesu legislacyjnego

Piotr Müller przedstawił również kulisy prac parlamentarnych, wskazując na znaczenie negocjacji i kompromisu w wypracowywaniu ostatecznego kształtu rozwiązań regulacyjnych. Część poprawek ocenianych jako niekorzystne dla branży została odrzucona niewielką przewagą głosów, natomiast wypracowane porozumienie uzyskało szerokie poparcie.

Podczas spotkania wielokrotnie podkreślano potrzebę uwzględniania praktycznej wiedzy przedsiębiorstw w procesie stanowienia prawa. Producenci kosmetyków, odpowiedzialni za bezpieczeństwo i jakość wyrobów, dysponują doświadczeniem pozwalającym ocenić rzeczywisty wpływ proponowanych przepisów na procesy technologiczne, organizację produkcji i funkcjonowanie zakładów.

Jednocześnie zaznaczono, że istotne znaczenie będą miały kolejne etapy prac, w szczególności przygotowanie aktów wykonawczych oraz wytycznych Komisji Europejskiej. To sposób interpretacji i stosowania przepisów w praktyce przesądzi o rzeczywistej skali uproszczeń dla przedsiębiorstw.

W briefingu uczestniczyli:

• Piotr Müller – poseł do Parlamentu Europejskiego, główny sprawozdawca Parlamentu Europejskiego ds. Omnibusa VI.
• dr inż. Justyna Żerańska – dyrektor generalna Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego.
• Tomáš Hruška – HUB L’Oréal Polska i Kraje Bałtyckie, wiceprezes Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego.
• Joanna Zboch – Estée Lauder Poland Sp. z o.o., przedstawicielka władz Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego.
• Bartosz Ziaja – Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o., przedstawiciel władz Polskiego Związku Przemysłu Kosmetycznego.

Omnibus VI w kontekście przyszłości europejskiego przemysłu kosmetycznego

Wnioski ze spotkania wskazują, że znaczenie pakietu Omnibus VI wykracza poza ograniczenie formalności administracyjnych. Proponowane rozwiązania dotyczą warunków funkcjonowania przedsiębiorstw, dostępności surowców, kosztów wytwarzania, planowania produkcji oraz możliwości prowadzenia działalności badawczo-rozwojowej.

Równie istotne pozostaje utrzymanie wysokich standardów bezpieczeństwa kosmetyków oraz wzmacnianie świadomości konsumentów w zakresie wymagań obowiązujących producentów na rynku europejskim.

Dla polskiego przemysłu kosmetycznego zasadnicze znaczenie będzie miało przełożenie uzgodnionych rozwiązań na przepisy, które zapewnią przedsiębiorstwom przewidywalność, odpowiedni czas na dostosowanie działalności i możliwość dalszego rozwoju w warunkach międzynarodowej konkurencji.

Redakcja „Świata Przemysłu Kosmetycznego” będzie monitorować dalszy przebieg prac nad pakietem Omnibus VI oraz konsekwencje nowych regulacji dla producentów kosmetyków.